ISO 15189:2012 Tıbbi Laboratuvarların Akreditasyonu

ISO 15189: Tıbbi Laboratuvarlar için Kalite ve Yeterlilik

ISO 15189:2022, tıbbi laboratuvarların kaliteli, güvenilir ve hasta odaklı hizmet sunmasını sağlayan uluslararası bir standarttır. Numune kabulünden sonuç raporlamaya kadar tüm süreçleri kapsayan bu sistem, laboratuvarların hem teknik yeterliliğini hem de yönetimsel yapısını belgelendirir.

🔬 ISO 15189 Neleri Kapsar?

Numune toplama, taşıma, işleme
Sonuçların doğruluğu ve kritik değerlerin bildirimi
Laboratuvar kullanıcılarına danışmanlık sağlama
Süreçlerin kayıt altına alınması ve iyileştirme adımları
Tarafsızlık, gizlilik ve hasta güvenliği

✅ Standart Neden Önemlidir?

Doğru ve güvenilir laboratuvar sonuçları sağlar
Hastaların güvenliğini ve memnuniyetini artırır
Geçersiz test oranını azaltır, hataları önler
ISO 9001 gibi yönetim sistemleriyle entegre edilebilir
Akreditasyonla laboratuvarın itibarı güçlenir

📄 ISO 15189 Belgesi Nasıl Alınır?

Laboratuvar süreçlerinin standarda göre yeniden yapılandırılması
Gerekli dökümantasyonun hazırlanması
Akredite kuruluşa başvuru
Denetimlerin gerçekleştirilmesi
Uygunsuzlukların giderilmesi
Belgelendirme ve üç yıl geçerli sertifika

📂 Başvuru İçin Gerekli Belgeler

Kalite politikası ve hedefler
Prosedür ve talimat dokümanları
Personel eğitim kayıtları
Muayene süreçleri ve raporlama kayıtları
Şikayet ve iyileştirme planları

🤝 Akredite Plus ile Güvendesiniz
Akredite Plus, laboratuvarınızın ISO 15189 standardına uygun hale gelmesi için eğitim, danışmanlık ve belgelendirme sürecinde tam destek sağlar. Süreç boyunca uzmanlarımızla birlikte ilerleyerek hem iç denetimlere hazır hale gelir hem de belgenizi güvenle alırsınız.

📞 +90 532 359 27 50
📞 +90 532 359 28 90
🌐 www.akrediteplus.com